可吸收外科缝线（倒刺线）公开询价采购报价表

报价单位： （盖章） 年 月 日

桐城市人民医院 综合采购办公室

二零二二年十月十九日

附件：一、产品的要求

1、结构及组成：产品为合成可吸收缝合线，原材料聚对二氧环己酮制成，缝合线表面带有分布均匀的倒刺，缝合针由302不锈钢材料制成。产品以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌。

2、产品用途：产品适用一般软组织缝合，不适合用于眼、心血管、神经组织以及需要长时间固定（6周以上）的组织缝合。

3、缝合线材质: PPDO聚对二氧环己酮，可吸收性外科缝线。

4、缝合线外观：缝合线应色泽均匀一致，无涂层，无污渍，无结头，表面带有单向或双向倒刺；缝合针表面粗糙度Ra之数值应不大于0. 8 U m。

5、缝合线直径: 1#线直径（mm）： 0. 500-0. 570；0#线直径（mm）： 0. 400-0. 499；2-0#线直径（mm）： 0. 340-0. 399；3-0#线平均直径（mm）： 0. 250-0. 339，单个直径：0.225-0.375；4-0#线平均直径（mm）： 0. 200-0. 249，单个直径：0.175-0.275；

6、几何形态：倒刺角度在：160°?165°范围内（或20°?25°）；倒刺的深度在0. 3d?0. 4d （d为缝合线的直径）范围内；倒刺的密度满足 1cm范围内倒刺数量在8~12个之间。

7、硬度：不小于420HV 。

8、缝线长度：12cm-97cm可选。

9、缝合针：302不锈钢，牌号不低于12Cr18Ni9， 无反光黑针。

10、针对可单独收费医用耗材，必须具备国家及安徽省医保医用耗材编码。

11、若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，需满足相集采、两票制等要求。

12、产品须为合法企业生产，符合国家相关质量标准，中文标识及注册证等相关证件，否则不予验收。

13、中标人在供货期内保证所提供的产品合格率100%，如

出现不符合招标文件要求的产品，无条件退货，同时不得因此影响临床的正常工作需求。

14、该投标要求与投标报价表视为招标人与中标人签订中标购销协议的有效组成部分。

15、投标人投标时必须提供产品彩页及产品注册证、具体规格型号资料，否则按废标处理。

二、供应商应提供的资质材料：

1、投标公司必须具备相应医疗器械销售资质，合法经营的生产或经营单位、代理商, 须提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证等复印件，均须加盖单位公章方为有效。

附件一：可吸收外科缝线（倒刺线）公开询价采购报价表（2022.10.19）

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